Interim QA manager
Sista ansökningsdag / Application due date: 2023-04-12
Referensnummer / Reference Number: 784
Roll / Position: Biokemi/Kemi/Biologi
Ort / City: Stockholm
QRIOS Life Science söker nu en QA manager för ett interimuppdrag till vår kund i Stockholm.
Som QA Manager kommer du att vara involverad i de frågeställningar som QA-gruppen hanterar. Du blir ett bollplank till dina medarbetare men även till övriga verksamheter inom bolaget och mot kontraktstillverkare/kontraktslab i vår strävan att nå rätt kvalitet.
Som QA Manager kommer du att vara involverad i de frågeställningar som QA-gruppen hanterar. Du blir ett bollplank till dina medarbetare men även till övriga verksamheter inom bolaget och mot kontraktstillverkare/kontraktslab i vår strävan att nå rätt kvalitet.
Dina arbetsuppgifter i huvudsak
- Utveckla, administrera och förvalta SOP-systemet och övriga GMP dokument.
- Bedöma och godkänna ändringar (CC-ärenden), avvikelser, CAPA och uppföljning av dessa
- QA-godkänna styrande och redovisande dokument som tex tillverkningsmetoder, specifikationer, analysmetoder, instruktioner, planer och rapporter för kvalificeringar, valideringar, stabilitetsstudier, underhåll och periodisk översyn.
- Ta fram och godkänna övergripande rutiner för kvalitetssäkring samt specifikationer.
- Medverka vid ledningens genomgång
- Planera, medverka vid samt följa upp inspektioner, både interna och externa.
- Vara kontaktperson för kvalitetsfrågor mot kontraktstillverkare och kontraktslaboratorier.
- Hålla GMP-utbildningar för verksamheten
Vem är du?
- Universitetsutbildning tex Apotekare eller inom biokemi eller motsvarande
- Erfarenhet av kvalitetssäkringsarbete och mikrobiologiska/kemiska frågeställningar inom aseptisk och bioteknologisk tillverkning
- Dokumenterad erfarenhet från en QA-organisation
- Goda kunskaper i myndighetskrav som GMP och CFR under ett läkemedels utvecklingsfaser samt kommersiella tillverkning
- God förmåga att kommunicera i tal och skrift (engelska o svenska)
Det är meriterande om du jobbat mot tillverkning inom bulk eller sterilproduktion, med biotekniska produkter, med eller som kontraktstillverkare och/eller med kliniskt prövningsmaterial. Goda kunskaper i validering är önskvärt. Vi ser ett ökat fokus på datoriserade system och därför ser vi också gärna att du har erfarenhet av implementering och validering av datoriserade kvalitetssystem. Det är även meriterande om du har erfarenhet av kund-, myndighets- och egeninspektioner samt att inspektera kontraktstagare och leverantörer.
Om verksamheten
Att hitta rätt person till rätt plats - det är vår kärnkompetens. Vi rekryterar chefer och specialister till praktiskt taget alla branscher, små som stora företag, inom såväl privat som offentlig sektor. Har du rekryterats av QRIOS vet du att vår process är kvalitetssäkrad. Våra rekryterare kan din bransch, därför tar vi totalansvar för alla moment, från kravprofil till uppföljning. Men viktigast av allt är förstås resultatet: att du är rätt person på rätt plats.
Contact
Ingrid Albertsson